Coolbe: Este producto es un dispositivo médico que debe ser utilizado únicamente según lo previsto y de acuerdo con las instrucciones de uso.
Este dispositivo no es un sustituto del asesoramiento médico profesional, diagnóstico o tratamiento. Consulte a un profesional de la salud cualificado antes de su uso si tiene dudas. El vendedor/distribuidor no se hace responsable de los daños derivados del uso indebido, modificación no autorizada o uso más allá de las indicaciones establecidas.
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Por favor, asegúrese de leer el manual de instrucciones.
Nombre generico
Oxímetro de pulso
nombre del producto
Oxímetro de Pulso OX-202
Advertencia
- No usar en el interior o en combinación con un dispositivo de oxígeno hiperbárico. (Esto puede causar mal funcionamiento, daño o fallo.)
- No usar en presencia de sustancias inflamables (gas anestésico, oxígeno de alta concentración, gasolina, etc.) o vapores inflamables. (Esto podría provocar un incendio.)
Contraindicaciones/Prohibiciones
Uso previsto (Pacientes)
- Este dispositivo está destinado a pacientes que pesan 15 kg o más y con un grosor de dedo de 8 mm o más. No usar en bebés o niños pequeños menores de estas edades.
- Si usa un marcapasos, consulte a su médico antes de usar un oxímetro de pulso.
Dispositivos Médicos Concomitantes
- No usar en áreas controladas por equipos de radiación o resonancia magnética. (imagen por resonancia magnética) equipo. (Esto puede causar mal funcionamiento, daño o fallo.)
Cómo utilizar
- No use el dispositivo durante períodos prolongados o continuamente.
- No usar en dedos lesionados.
Especificaciones del producto
[Rango de medición]
SpO2: 70% - 99%
Pulso: 30 bpm - 250 bpm
Pi: 0.3% - 20.0%
[Precisión de Medición]
SpO2: 70% - 99%: ± 2% (sin especificación para valores por debajo del 70%)
Pulso: 30 lpm - 100 lpm: ±2 lpm, 100 lpm - 250 lpm: ± 2%
Pi: 0.3% - 1.0%: ±0.2%, 1.1% - 20.0%: ±2,0%
Precauciones de uso
(1) Condiciones de Uso y Precauciones Básicas
① Lea el manual de instrucciones antes de usar.
② No usar para fines distintos a la medición de la saturación de oxígeno en sangre, la frecuencia del pulso y el índice de perfusión.
③ No reparar ni modificar.
④ No usar en nada que no sean los dedos.
⑤ Mantenga el dedo limpio.
(2) Precauciones Durante el Uso
① Si se detecta un mal funcionamiento en el dispositivo, suspenda el uso inmediatamente.
② Si nota alguna anomalía en su cuerpo o en el dispositivo, suspenda el uso inmediatamente.
③ No usar simultáneamente con dispositivos médicos como dispositivos electroquirúrgicos.
④ No mueva el dedo ni el cuerpo durante la medición.
⑤ La medición puede no ser precisa en los siguientes casos:
・Cuando hay una gran cantidad de hemoglobina anormal (como carboxihemoglobina)
・Cuando pigmentos (como azul de metileno) están presentes en la sangre
・Cuando la circulación sanguínea en el sitio de medición es insuficiente
・Cuando el dispositivo se lleva en el mismo brazo que el tensiómetro
・Cuando la luz ambiental, como la iluminación, la luz fluorescente o la luz solar directa, es demasiado fuerte
・Cuando tienes esmalte de uñas o crema de manos en las uñas
・Cuando el dispositivo no se lleva correctamente en el dedo
・Cuando te mueves violentamente
⑥ No tire del dispositivo por la correa.
(3) Precauciones Después del Uso
① Después de usarlo, limpie el soporte para dedos con un paño empapado en alcohol isopropílico.
② Para limpiar, frote con un paño suave humedecido con agua o detergente suave, luego seque con un paño seco.
Información de Mantenimiento e Inspección
(1) Si nota algún mal funcionamiento o anomalía con este producto, póngase en contacto con la información de contacto adecuada.
(2) Al usar este producto después de un período de inactividad, verifique que esté funcionando normalmente y de forma segura antes de usarlo.
Nombre del Fabricante y Distribuidor
Fabricante: Doretec Co., Ltd.
Fabricante: Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
País: República Popular China
Información del contacto
Doretec Co., Ltd. Centro de atención al cliente
2-3-9 Ryutsu Danchi, Ciudad de Koshigaya, Prefectura de Saitama 343-0824
Teléfono: 0120-875-019 (Lunes a viernes 9:00-12:00, 13:00-17:00, excluyendo días festivos públicos y días festivos designados por la empresa)
Propósito de Uso o Efectos/Eficacia
Medir y mostrar la saturación transcutánea de oxígeno en sangre arterial.
Clasificación de Dispositivos Médicos: Dispositivo Médico de Gestión Especial/Dispositivo Médico de Gestión Especial
Número de Certificación de Dispositivo Médico: 304AKBZX00072000